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999皮炎平违犯广告法被罚90万 医疗器械广告怎么避开雷区?

2020-09-06 16:50:32

鱼跃血糖仪12月17日国家市场监督管理总局公布的2019年第四批虚假违法广告典型案件中,共有20家企业成为违法广告典型案例,其中医疗相关类的企业有13家,占比65%,由此可见医疗行业成为虚假违法广告的重灾区。那么,医疗器械广告应该怎么避开雷区呢?

12月17日国家市场监督管理总局公布的2019年第四批虚假违法广告典型案件中,共有20家企业成为违法广告典型案例,其中医疗相关类的企业有13家,占比65%,由此可见医疗行业成为虚假违法广告的重灾区。那么,医疗器械广告应该怎么避开雷区呢?



1、违法!999皮炎平触雷

最近999皮炎平被罚款90万元的消息一出,瞬间被推上了热搜。案件中,重庆盖勒普霍斯医药有限公司为推销器械(?)产品,在《吐槽大会》第三季第4、6、7三期片尾小剧场中通过演员口播“999皮炎平绿色装,止痒就是快,无色无味更清爽”“推荐您用999皮炎平绿色装”“我发现这个999皮炎平,无色无味还很清爽,这个好哎,而且止痒还挺快的”等内容的方式发布广告。因不能提交广告审查机关对广告进行审查的文件,且广告中未标明禁忌、不良反应,也未标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”字样,违反了《广告法》第十六条第一款第(四)项和第二款、第四十六条的规定。依据《广告法》第五十八条第一款第一项、第十四项,2019年8月,由上海市市场监督管理局执法总队作出行政处罚,责令停止发布违法广告,并处罚款90万元。

此案一出,医药行业一片哗然。医疗、医药违法广告历来是有关部门治理的重点,但却屡禁不止成为痼疾。如今,999皮炎平因违法广告遭遇重罚,给医疗器械行业也敲响了警钟。



2、划重点!相关法条要牢记


《中华人民共和国广告法(2018修正)》自2018年10月26日发布以来,就被网友称为“史上最严广告法”,法案中明确指出了医疗企业广告内容准则、行为规范等。现在,该是我们重新好好学习的时候了!现将广告法中关于医疗器械相关的内容准则和行为规范作相应整理。

《广告法》第二章“广告内容准则”对发布医疗器械广告内容做出了严格规定。

如第十五条明确规定,“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。”一句话,与戒毒治疗相关的医疗器械不得作广告。

第十六条规定,“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容……推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明‘请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用’。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明‘禁忌内容或者注意事项详见说明书’。”也就是说,医疗器械广告不得夸大其辞,想说啥说啥,想咋说咋说。

    第十七条规定,“除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”

    第十九条规定,“广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。”

《广告法》第三章则对广告行为规范做出了限定。如第四十条规定,“在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告……针对不满十四周岁的未成年人的商品或者服务的广告不得含有下列内容:(一)劝诱其要求家长购买广告商品或者服务;(二)可能引发其模仿不安全行为。”

那么,医疗器械广告该怎么发布?《广告法》第四章监督管理给出答案:医疗器械广告采用审查制。第四十六条明确规定,“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。”


3、适用!牢记医疗广告禁用语


对于医疗器械产品广告,《广告法》中已有较为详细的规定,遵照执行即可。但医疗行业是一个特殊的行业,它事关公众健康和生命安全,因此有一些“违禁用语”已在有良知的业内人士中达成共识,医疗器械产品同样适用。在此小编归纳如下。

1.表示功效、安全性的断言或者保证。说明治愈率或者有效率。

2.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。

3.利用广告代言人的名义或者形象作推荐、证明。

4.全面调整人体内分泌平衡;增强或提高免疫力;助眠;滋阴补阳;可促进新陈代谢;产生优化细胞结构;修复受损肌肤

5.镇定;镇静;理气;行气;活血;生肌肉;补血;安神;养脑;益气;通脉;中枢神经;

6.胃胀蠕动;利尿;驱寒解毒;调节内分泌;延缓更年期;补肾;祛风;生发;

7.防癌;抗癌;

8.缓解痉挛抽搐;减轻或缓解疾病症状;处方;药方;经××例临床观察具有明显效果;

9.丘疹;脓疱;手癣;甲癣;体癣;头癣;股癣;脚癣;脚气;鹅掌癣;花斑癣;牛皮癣;传染性湿疹;

10.伤风感冒;经痛;肌痛;头痛;腹痛;便秘;哮喘;支气管炎;消化不良;

11.刀伤;烧伤;烫伤;疮痈;毛囊炎;皮肤感染;皮肤面部痉挛等疾病名称或症状;

12.细菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厌氧菌、痤疮、毛囊寄生虫等微生物名称;

13.雌性激素、雄性激素、荷尔蒙、抗生素、激素;

14.细胞再生;细胞增殖和分化;免疫力;关节痛;冻疮;冻伤;

15.皮肤细胞间的氧气交换;红肿;淋巴液;毛细血管;淋巴毒等。